設備特點
模組化、高靈活性的設計，為您量身搭配模組化的細胞製備生產平台，形同一座細胞生產小工廠。
蜂巢式細胞培養管理系統，各培養箱完全獨立隔離，各自設有獨立控制單元
資料自動抓取、記錄和管理，保證資料完整性、可追溯性，具備審計追蹤功能，符合FDA 21 CFR PART 11要求
可利用RTP快速轉運技術達成無菌對接
- 內建整合式VHP (汽化過氧化氫H2O2) 乾式滅菌薰蒸系統，對微生物的滅殺率可達6個對數等級(6 log)以上，10分鐘內內完成薰蒸滅菌，確保生物樣品的健康度
內部氣流經過高效濾網（HEPA Filters）保護。
符合21 CFR Part 11的PLC控制系統，關鍵參數即時監控，並具備數據儲存、圖表輸出、數據無紙化紀錄等功能
相關設備
CLC-CIS細胞藥物資訊管理系統
以ATMP細胞治療產品之生產流程為核心、GMP和品管的法規要求為基礎，建立了完善、高效率且合規的資訊管理系統，包含：訂單管理、樣本管理、生產管理、品質管制、成品管理、物料管理、人員管理、環境管理、設備管理、客戶管理…等。
可攜式手套測試儀
用於手套完整性/洩漏率之檢測
- 無線式設計，提升使用及操作便利性
- 可儲存並輸出檢測數據
潔淨環境監測系統
- 靜態及動態總微粒監測—微粒計數器 (Particle Counter)
- 微生物監測—浮游菌採樣器 (BioSampler)