STIW

設備特點

  • 可在D級(ISO Class 8)背景環境下，提供隔離器內部A級(ISO Class 5)環境，面板與密封門採用充氣密封技術，符合ISO 14644-7規定之最嚴格洩漏標準

  • 自由選擇快速傳遞箱(Airlock)配置方向與數量

  • 整合固體或液體快速傳遞口(Rapid Transfer Port、αβPort)

  • 內建整合式VHP (汽化過氧化氫H2O2) 乾式滅菌薰蒸系統，對微生物的滅殺率可達6個對數等級(6 log)以上，滿載狀態2小時內完成薰蒸滅菌

  • 高效濾網（HEPA Filters）保護，提供符合PIC/S GMP 要求之均勻風速的單向氣流；提供符合ISO 5潔淨室要求的A級環境，且換氣速率符合PIC/S GMP指引

  • 符合21 CFR Part 11的PLC控制系統，關鍵參數即時監控並具備數據儲存、圖表輸出、數據無紙化紀錄等功能

相關文件下載

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RTP 快速傳遞口
Rapid Transfer Port

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可攜式手套測試儀

  • 用於手套完整性/洩漏率之檢測
  • 無線式設計，提升使用及操作便利性
  • 可儲存並輸出檢測數據

潔淨環境監測系統

  • 靜態及動態總微粒監測—微粒計數器 (Particle Counter)

  • 微生物監測—浮游菌採樣器 (BioSampler)
STIW_Particle Sampling with VHP Loop