全自動無菌充填線 Compact Line for Filling, Stoppering and Capping
穆恩無菌充填加塞軋蓋機為無菌製藥與生物技術研發、小中試生產及臨床樣品製備而設計。設備可兼容西林瓶(Vial)、預充式注射器(Prefilled syringe)、冷凍小管(Cyrotubes)、卡式瓶(Cartridge)、安瓿瓶(Ampoules)、滴眼瓶等多種包材,可透過快速更換模具,靈活實現不同規格包材的無菌灌裝與密封生產。系統配備100%IPC 在線稱重、PC工業電腦控制,可於運行過程中收集並記錄所有參數,並具備三級權限與稽核軌跡功能,符合GMP要求。設備佈局可依廠房與車間條件進行客製化設計,可整合RABS、ORABS、隔離器無菌保障設備。

設備特點
- 結合100% IPC(秤重)、充填、加塞、軋蓋、旋蓋為一體
- 整合機械手臂,減少人為干預確保無菌性同時提升產能
- 可充填西林瓶(Vial)、預充式注射器(Prefilled syringe)、卡式瓶(Cartridge)
- 具備三級權限控制與追蹤稽核功能
- 產能:1,000~15,000 pcs/h
- 充填精度:精度可達1%(1mL WFI)
適用裝載物

西林瓶(Vial)

預充式注射器(Prefilled syringe)

卡式瓶(Cartridge)

