設備特點
符合GMP規範,能夠將操作人員暴露於有害物質的濃度限制在10ng/m3以下
拋棄式設計:省去清潔和清潔確校所需的高額成本,並確保濾網免於受汙染
負壓設計控制氣流,降低病原體擴散風險
內建高效濾網(HEPA Filters),去除懸浮微粒
隔離手套與操作平台具備卓越的耐化學性,保護人員安全
隔離防護膜採用抗靜電材質,避免懸浮微粒附著在設備上
抗體藥物複合體(ADC)是癌症精準治療的新興技術,由於ADC藥物的製造過程中會接觸到高毒性的小分子藥物,因此處理高活性藥物成分的同時保護操作人員的安全,就變得至關重要。
ONFAB高防護抗體藥物複合體(ADC)隔離器,具備超越OEB5的隔離防護等級,能夠將操作人員暴露於有害物質的濃度限制在10ng/m3以下。此外,ADC隔離器提供符合GMP規範的製程環境,適用於操作細胞毒殺小分子藥物(Cyto-Toxin, Payload)與連接子(Linker)的連接,以及ADC藥物製程中的各項步驟,包含:秤重、分配、反應、混合、傳輸等。