軟式隔離器
Flexible Single-use Process Isolator
ONFAB的軟式隔離防護技術為活性藥物成分(API)以及高活性活性藥物成分(HPAPI)提供符合GMP規範的解決方案，最高能達到OEB5的隔離等級，能夠將操作人員暴露於有害物質的濃度限制在1μg/m3以下，保護操作人員和產品的安全；拋棄式的設計則為您省下設備清潔和清潔確校所需的時間、金錢與人力。
可根據不同使用情境提供客製化的方案，除了包覆隔離大型製程設備，亦可提供特定、獨立的隔離環境。
適用於藥物的前期/後期研發及製造，一次性防護設備既可避免不同批次間的交叉汙染，又可省去繁瑣的清潔與滅菌流程。可應用於多種劑型的製程中，如錠劑、膠囊及液劑藥物。
設備特點
- 符合GMP規範，最高能達到OEB5的隔離等級(操作人員暴露於有害物質的濃度小於1μg/m3)
- 滿足所有高毒性、高敏性藥物的製程情境：從秤重、加樣、混合、研磨、噴霧乾燥到包裝
- 具備負壓及正壓隔離系統，亦可提供低濕度、低氧或符合ATEX防爆認證的特定獨立環境
- 可更換式設計：省去清潔與確校所需的高額成本
- 在轉換不同批次的過程中，無需進行清潔與滅菌，可顯著縮短時間並提升生產效率
為藥物委託開發暨開發服務(CDMO)而設計
可整合98%既有的製程設備，應用廣泛且靈活；從桌上型至大型區域皆能達到OEB5隔離等級；亦具備滿足特定環境需求的防護設備，如：氮氣隔離系統。
相關設備
CLASP粉體傳輸系統
• 可用於粉體進料、出料
• 滿足OEB4隔離等級
• 系統包含紮帶、收緊器和切割器
• 雙鎖防止意外開啟
自動氣流控制器
• 可用於控制氮氣
• 清楚顯示壓力讀數
• 醫藥級不銹鋼，易於清潔
• 即插即用
• 適用於不同類型的隔離器
氣體排出裝置(文氏管)
• 提供安全穩定的負壓隔離環境
• 5bar的壓縮空氣可產生每小時50m3的真空流量
壓力警示器
• 讀取並顯示隔離器內的壓力
• 壓力過低或過高時，透過亮光和聲響發出警示
• 可搭配自動氣流控制器使用