設備特點

  • 符合GMP規範，最高能達到OEB5的隔離等級(操作人員暴露於有害物質的濃度小於1μg/m3

  • 滿足所有高毒性、高敏性藥物的製程情境：從秤重、加樣、混合、研磨、噴霧乾燥到包裝

  • 具備負壓及正壓隔離系統，亦可提供低濕度、低氧或符合ATEX防爆認證的特定獨立環境

  • 可更換式設計：省去清潔與確校所需的高額成本

  • 在轉換不同批次的過程中，無需進行清潔與滅菌，可顯著縮短時間並提升生產效率

相關文件下載

原料取樣／秤量(Sampling / Dispensing)

高活性操作站/製程IPC站點(HPAPI Handling)

下料／轉移與清潔防護(Discharge / Transfer / Cleaning)

相關設備

CLASP粉體傳輸系統

CLASP粉體傳輸系統

  • 可用於粉體進料、出料
  • 滿足OEB4隔離等級
  • 系統包含紮帶、收緊器和切割器
  • 雙鎖防止意外開啟

自動氣流控制器

  • 可用於控制氮氣
  • 清楚顯示壓力讀數
  • 醫藥級不銹鋼，易於清潔
  • 即插即用
  • 適用於不同類型的隔離器
自動氣流控制器
氣體排出裝置(文氏管)

氣體排出裝置(文氏管)

  • 提供安全穩定的負壓隔離環境
  • 5bar的壓縮空氣可產生每小時50m3的真空流量

壓力警示器

  • 讀取並顯示隔離器內的壓力
  • 壓力過低或過高時，透過亮光和聲響發出警示
  • 可搭配自動氣流控制器使用
壓力警示器