高密閉型乾式造粒機 High-Containment Roller Compactor
在高活性/高毒性/高致敏藥物 (High Potency API,HPAPI)的乾式造粒製程中,容易產生大量的粉塵,使操作人員面臨著極高的粉塵暴露與交叉污染風險。SMA 的高密閉型乾式造粒機能提供全面的 Operator Exposure Protection 隔離技術,專為此類高風險製程而生。
設備採用全密封隔離罩設計,將整機密閉等級推升至 OEB4 的卓越標準。透過充氣式密封圈、負壓恆定控制系統,以及進出料端的 A/B 隔離閥,確保樣品從進料、預壓縮、雙輥擠壓成型、雙級整粒排出的全過程,皆處於絕對的密閉狀態,更結合了內建的 WIP 清洗功能與高效排風過濾,徹底避免粉塵暴露風險,並廣泛應用於HPAPI藥物、荷爾蒙類藥物、Oncology(胞毒/抗腫瘤)藥物、免疫抑制劑藥物等造粒製程。

設備特點
- 保留DG系列乾式造粒機的產品優勢,針對樣品生產、轉運過程進行全密閉設計,有效避免HPAPI進料、預壓縮、雙輥擠壓成型、雙級整粒排出過程中操作人員的暴露風險
- 設備前端護罩採一體式密封設計
- 開機後密封護罩左右門進行充氣密封,並搭配進排風系統形成負壓恆定環境,排風系統配置高效過濾器,並設有過濾器袋進袋出(BI/BO)裝置,避免操作人員接觸風險
- 樣品通過A/B蝶閥完成密閉進料及密閉出料
- 標配 WIP 清洗系統,進行自動清洗排水
- 配備手套口以利完成密閉操作與在線密閉取樣
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DG系列生產機型

