高密閉型濕式造粒線 High-Containment Wet Granulation Line

高密閉型濕式造粒線，適用於高活性/高毒性/高致敏性(High-Potency API，HPAPI)樣品的濕式造粒－顆粒乾燥－乾式整粒生產線，最高可達OEB5等級防護，在開機後進行保壓測試。設備透過IBC分體式A/B蝶閥進料、負壓真空轉移系統、高效過濾器袋進袋出(Bag-in/Bag-out，BI/BO)、充氣密封圈隔離，確保造粒、轉移與乾燥過程維持完全的密閉性。設備標配WIP清洗系統，搭配多顆旋轉噴頭、伸縮噴頭，一次性完成濕式造粒機、流動床、乾整粒機與連接管道的清洗，避免操作人員的暴露風險，並廣泛應用於HPAPI藥物、荷爾蒙類藥物、胞毒/抗腫瘤藥物、免疫抑制劑藥物等濕式造粒製程。