高密閉型打錠機 High-Containment Tablet Press Machine
高活性藥物(High Potency API,HPAPI)的製程中,打錠階段的高濃度粉塵逸散會導致嚴重的Operator Exposure,及產線之間的Cross Contamination,違反嚴格的製藥規範。透過極致的密閉設計,SMA高密閉型打錠機可滿足最高OEB5的密閉要求。
生產過程中,透過壓力檢測、負壓恆定監控及三級排風過濾系統,從根本限制了粉塵洩漏的風險;在轉換批次、維護及緊急斷電時,無塵對接閥門(如AB 蝶閥與RTP接口) 、過濾器袋進袋出(Bag-in/Bag-out,BI/BO)設計及吸塵設計,能將粉塵嚴密鎖定於作業艙內;生產完成後,透過WIP清洗系統,操作人員只需透過手套箱或外部介面控制即可啟動自動清洗程序及排水功能,徹底守護人員安全並確保 HPAPI生產的產品純度。

設備特點
- 以S系列高速打錠機/壓錠機的產品特點為基礎進行結構改造,有效消除打錠生產與清洗維護過程中操作人員的暴露風險
- 透過負壓恆定監控與BI/BO三級過濾技術,確保粉塵零逸散並確保濾芯安全更換
- 隔離護罩、手套孔與轉塔沖頭皆採取特殊充氣密封結構,確保運行與清洗維護過程安全執行
- 進料端分體式A/B蝶閥帶有專利吸塵接口,出料與取樣系統配備RTP快速傳遞口,確保物料轉運與抽樣全程處於氣密屏障保護
- 全焊接作業艙搭配WIP清洗系統,滿足無死角自動去汙,徹底消除人員暴露風險
技術規格
| 設備型號 Model | 轉塔沖數 Number of Turrent Station | 藥錠最大直徑 Max Table Diameter | 最大產量 Max Output |
|---|---|---|---|
| S250W | 26D/32B/40BB | 25 mm | 156000 pcs/hr |
| SLABW | 4D/8D/11D/14B/17BB/ 4D+4B/4D+4B+4BB | 25 mm | 61200 pcs/hr |
