高密閉型膠囊充填機 High-Containment Capsule Filling Machine
隨著現代製藥技術的發展，高活性藥物(High Potency API，HPAPI)的處理對Operator Exposure Protection與Cross Contamination Control提出了極為嚴苛的要求。SMA的密閉型膠囊充填機以Z系列膠囊充填機的計量管式充填技術為基礎，在維持高充填精度的條件下，進行專為高活性藥物製程設計的密閉結構改造。
設備針對機械傳動區與生產區、生產區與外部環境，利用隔離器(Isolator)設計原理進行完全隔離，達到密封等級OEB 4/5的標準，且同時整合了 WIP清洗技術，完美契合現代藥廠的GMP containment strategy，確保從生產、清場到維護的每一個環節，皆能有效保護操作人員、降低暴露風險。
設備特點
- 完整保留了Z系列高速全自動膠囊充填機的優秀性能並進行結構改造，能有效消除膠囊充填與清洗維護過程中操作人員的暴露風險
- 機械傳動區與生產區利用正壓保護裝置有效隔離
- 採用隔離器設計原理，配置充氣密封的隔離護罩、進排風系統可自動調整進行負壓環境的維持，將生產區與外界完全隔離
- 進料斗與頂罩採分體式A/B蝶閥對接，出料採密封套袋方式，有效減少物料轉移洩露風險；可配置RTP快速傳遞口、手套口方便人員操作
- 輔機配置包含抽樣檢查、除塵和金屬檢查裝置均可配套並維持最高程度的密封性
- WIP清洗技術，包含噴淋頭、噴槍接口、壓縮空氣吹掃與排水功能
多種充填組合方式
技術規格
| 設備型號 Model | 最大產量 Max Output (Capsules/ hr) | 每次膠囊充填數 Number of Capsules per Cycle | 適用膠囊 Capsules | 密閉等級 Containment Level | 充填物料 Filling Materials |
|---|---|---|---|---|---|
| Z40W | 40,000 | 6 | 00-5# | OEB4-5 | 粉末、微丸、液體 |
| Z85W | 85,000 | 11 | 00-5# | OEB4-5 | 粉末、微丸 |
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