全自動針劑異檢機 Automatic Visual Inspection Machines for Vial/Ampoule/Cartridge
正中專注於無菌液劑異檢,具備逾 50 年的技術底蘊與 200 多項專利技術。作為中國首台異檢機的研發者與行業標準制定者,正中在中國市場擁有超過 50% 的領先市佔率,且目前全球(含歐洲、亞洲及中東)已累積導入共計逾 1400 台設備。
JYWDY及JAZ系列適用於西林瓶(Vial)、安瓿瓶(Ampoule)、卡式瓶(Cartridge)的注射劑型視覺異檢。為符合 EU GMP Annex 1、USP、USP、Ph. Eur.2.9.20、Ph. Eur. 5.17.2 等法規與規範,往往需要更穩定且高效的自動化視覺檢測方案,而正中JYWDY及JAZ系列異檢機,正是可以彈性因應低速或高速產線需求,提供高效率及高成本效益的異物檢測系統。

設備特點
- 專利技術與高靈敏度:採用自主開發的高速高解析度視覺系統,實現 360 度無死角檢測,確保漏檢風險低
- 智慧化AI 快速建模:內建AI視覺技術,大幅減少初期參數設定與技術門檻,加速產線導入
- 經驗轉化為解決力:憑藉深厚經驗對標準機型設計進行微調,以符合客戶罕見規格或精簡配置需求
- 高穩定性伺服傳動:整機採用精密伺服傳動,陶瓷底座確保設備在高速運轉下的極致平穩與長期可靠度
- 模具更換快速:規格替換快速且簡易,大幅減少技術人員在換模時間,讓資源聚焦於生產核心
- 完整法規追蹤性:系統設計符合 FDA 21 CFR Part 11 規範,提供數據管理、三級權限與電子簽名等功能
- 支援容器完整性測試:因應EU GMP Annex 1、US FDA對於容器完整性測(CCIT)規範,可搭配洩漏檢測技術如:高壓放電(HVLD)、頂空殘氧(HGA), 真空衰減(Vacuum Decay)
產品規格
| 項目 | 可檢測劑型/容器類型 | 可檢測內容物 | 可檢測水針缺陷 | 可檢測凍乾缺陷 | 產能 |
|---|---|---|---|---|---|
| 說明 | - 西林瓶(Vial) - 安瓿瓶(Ampoule) - 卡式瓶(Cartridge) - 塑膠瓶(如滴眼劑) - 吹灌封聯排/瓶子(Blow-fill-seal, BFS) - 其他容器 | 液狀、凍乾粉餅(Lyo) | - 異物(漂浮異物如:纖維、毛髮、白塊、白點玻璃屑,沉降異物如大顆玻璃等) - 液位異常 - 軋蓋不良 - 塑蓋破損 - 色點/異色點 | - 粉餅缺陷(表面凹陷、孔洞、成形不良、表面異物) - 粉餅高度異常 - 瓶身外觀裂紋 - 裝量異常 - 結晶 - 軋蓋不良 - 塑蓋破損 - 色點/異色點 | 400~600 瓶/分鐘 |
