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奇恩企業股份有限公司

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Keyen Enterprise Co., Ltd.

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Automatic Visual Inspection Machines for Prefilled Syringe

全自動預充針異檢機

Automatic Visual Inspection Machines for Prefilled Syringe

全自動預充針異檢機

廠牌型號:

JYWZ400

正中專注於無菌液劑異檢,具備逾 50 年的技術底蘊與 200 多項專利技術。作為中國首台異檢機的研發者與行業標準制定者,正中在中國市場擁有超過 50% 的領先市佔率,且目前全球(含歐洲、亞洲及中東)已累積導入共計逾 1400 台設備。

JYWZ 系列專為預充針劑型 (PFS) 設計,為符合 EU GMP Annex 1、USP<790>、USP<1790>、Ph. Eur.2.9.20、Ph. Eur. 5.17.2 等法規與規範,往往需要更穩定且高效的自動化視覺檢測方案。預充針因其結構特殊性(包含膠塞、法蘭、頂帽、推桿等多重部件),其視覺檢測對漏檢與誤檢率要求更嚴苛。此外,JYWZ400亦可彈性因應低速或高速產線需求,是提供高效率及高成本效益的異物檢測系統。

全自動預充針異檢機 Automatic Visual Inspection Machines for Prefilled Syringe

正中專注於無菌液劑異檢,具備逾 50 年的技術底蘊與 200 多項專利技術。作為中國首台異檢機的研發者與行業標準制定者,正中在中國市場擁有超過 50% 的領先市佔率,且目前全球(含歐洲、亞洲及中東)已累積導入共計逾 1400 台設備。

JYWZ 系列專為預充針劑型 (PFS) 設計,為符合 EU GMP Annex 1、USP、USP、Ph. Eur.2.9.20、Ph. Eur. 5.17.2 等法規與規範,往往需要更穩定且高效的自動化視覺檢測方案。預充針因其結構特殊性(包含膠塞、法蘭、頂帽、推桿等多重部件),其視覺檢測對漏檢與誤檢率要求更嚴苛。此外,JYWZ400亦可彈性因應低速或高速產線需求,是提供高效率及高成本效益的異物檢測系統。

產品型錄

設備特點

  • 專利技術與高靈敏度:採用自主開發的高速高解析度視覺系統,實現 360 度無死角檢測,確保漏檢風險低
  • 智慧化AI 快速建模:內建AI視覺技術,大幅減少初期參數設定與技術門檻,加速產線導入
  • 經驗轉化為解決力:憑藉深厚經驗對標準機型設計進行微調,以符合客戶罕見規格或精簡配置需求
  • 高穩定性伺服傳動:整機採用精密伺服傳動,確保設備在高速運轉下的極致平穩與長期可靠度
  • 模具更換快速:規格替換快速且簡易,大幅減少技術人員在換模時間,讓資源聚焦於生產核心
  • 完整法規追蹤性:系統設計符合 FDA 21 CFR Part 11 規範,提供數據管理、三級權限與電子簽名等功能
  • 支援容器完整性測試:因應EU GMP Annex 1、US FDA對於容器完整性測(CCIT)規範,可搭配洩漏檢測技術如:高壓放電(HVLD)、頂空殘氧(HGA), 真空衰減(Vacuum Decay)

產品規格

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